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菲律宾申博官方网站:免疫原性和体内抗体水平的变化

时间:2020/6/17 6:28:32   作者:   来源:   阅读:0   评论:0
内容摘要:由国药集团武汉生物制品研究所研制的世界首个新型冠状病毒灭活疫苗一期/二期临床试验盲审及分阶段盲研研讨会16日在北京和河南同时举行。盲检结果表明接种后安全性好,无严重不良反应;疫苗组接种不同程序和不同剂量的疫苗后产生高滴度的抗体。其中,0/28天项目的两剂被中和。抗体阳性率达到10...
由国药集团武汉生物制品研究所研制的世界首个新型冠状病毒灭活疫苗一期/二期临床试验盲审及分阶段盲研研讨会16日在北京和河南同时举行。盲检结果表明接种后安全性好,无严重不良反应;疫苗组接种不同程序和不同剂量的疫苗后产生高滴度的抗体。其中,0/28天项目的两剂被中和。抗体阳性率达到100%。

根据国药控股中国新的灭活疫苗的临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照Ⅰ、Ⅱ期临床研究。4月12日,该疫苗获得了世界上第一个临床试验批准,并在河南省五支县同步开展了I/II期临床试验。

在河南省疾病预防控制中心领导下,连续66天进行临床试验,获得新冠灭活疫苗两次注射后的安全性和有效性数据。对于不同的年龄、不同的程序、不同的剂量和不同的注射时间,研究结果会以更完整的方式呈现出来。这也是迄今为止新冠疫苗时间最长、数据最全面、临床研究成果最有效的一次,为疫情预防和应急使用提供了科学可评估的数据。

国药集团中国生物科技有限公司表示,该研究旨在评估18-59岁健康受试者的新冠灭活疫苗的低、中、高剂量和0/14天、0/21天和0/28天剂量。疫苗接种后方案的安全性和免疫原性,重点探讨了疫苗接种方案、免疫剂量、安全性、免疫原性和体内抗体水平的变化。到目前为止,I/II期临床研究共有1120名受试者完成了两次注射。

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